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新标准与2013年6月29日发布的玩具安全指令2009/48/EC (TSD)保持统一。2013年5月,SGS网站曾表示,玩具安全标准EN 71-4:2013中“为化学反应和相关活动而设计的实验装置是依据玩具安全指令2009/48/EC的一项统一标准。下面EN71玩具化妆品fda认证流程标准小编来讲解一下EN71玩具化妆品fda认证安全标准和EN71欧盟玩具安全标准的相关知识。
2013年6月,两个新的玩具安全标准EN71-3:2013《玩具安全第三部分:特定元素迁移》以及新玩具安全标准EN71-5:2013《玩具安全第五部分:除化学实验装置以外的实验玩具(装置)》都由fdaN公布。2013年6月,fdaN还公布了全新的玩具安全标准EN71-12:2013《玩具安全第十二部分:
N-亚硝胺和N-亚硝基类物质》以适应以下要求:36个月以下儿童用玩具或其他放入口中的玩具新标准EN71-12:2013目前在商业基础上可被国家标准组织所使用,如英国标准化协会(BSI)。2013年6月29日,标准EN 71-12、 EN 71-5和EN 71-3已被公布于官方公报委员会通讯2013/C 187/09之上。随着该次公布,几项标准都已保持统一。这意味着这些标准与玩具安全指令2009/48/EC已具备了法律符合性。新标准重点如表格一所示。
表格一编号项目重点
1标题EN 71-12:2013《玩具安全第十二部分:N-亚硝胺和N-亚硝基类物质》
2范围针对以下类型玩具的N-亚硝胺和N-亚硝基类物质测试方法要求:由人造橡胶制造的供36个月以下儿童用的玩具和玩具部件由人造橡胶制造的可被放入口中的玩具和玩具部件36个月以下儿童使用的用手指敷的水彩颜料如人造橡胶制造的气球和牙胶等。
3原理迁移至测试液体的N-亚硝胺和N-亚硝基类物质通过酸化,亚硝基胺转化为亚硝胺类物质测试液体水用于手指敷水彩颜料中的亚硝胺唾液用于手指敷水彩颜料中的亚硝基胺唾液用于人造橡胶中的N-亚硝胺和N-亚硝基类物质4分析方法任何合适的方法,如HPLC-MSnGC-TEA5要求(迁移)手指敷水彩颜料0.02 mg/kg (亚硝胺).0 mg/kg (亚硝基类物质)牙胶0.05 mg/kg (亚硝胺)1.0 mg/kg (亚硝基类物质)6备注根据TSD统一的标准EN 71-12:2013公布于2013年6月29日的官方公报。
EN71检测-欧盟玩具安全标准-玩具安全认证
EN71-3适用范围:
- 与食品或口部接触的玩具;
- 化妆品类玩具;
- 归入玩具类的书写用具和文体用具;
- 六岁以下儿童玩具的可接触部分;
EN71-3不适用范围:
- 没有玩耍价值的包装材料;
- 根据EN71-1中规定的可触及性测试中的不可接触部分; - 六岁以上其它类儿童玩具;
测试材料包括:
涂层、聚合物及类似材料、纸和纸板、纺织品、玻璃、陶瓷、金属材料、其它材料(包括木头、纤维板、骨制品、皮革等)、可留下痕迹的材料(如铅笔芯、钢笔墨水等)、造型黏土、颜料等。
模拟测试和判断:
在模拟胃液对玩具所使用各原材料中对儿童成长发育有害的下述8种金属元素的浸出量测试(mg/kg):锑(60PPM)、砷(25PPM)、钡(1000PPM)、镉(75PPM)、铬(60PPM)、铅(90PPM)、汞(60PPM)、硒(500PPM)。
EN71全系列标准:
EN71-1~EN71-11(目前应用的总共11部分);一般性玩具、日用品、工艺品、类似玩具的产品、婴儿用品等至少需要经受EN71-1;-2;-3;这三部分的考核。
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