汕尾FDA认证机构

在美国市场“FDA”标志属强制性认证标志，不论是美国内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在美国市场上自由流通，就必须加贴“FDA”标志，以表明产品符合美国《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是FDA法律对产品提出的一种强制性要求。
近年来，在美国市场上销售的商品中，FDA标志的使用越来越多，FDA标志加贴的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。 截止1997年12月，美共体发布的实行FDA标志的指令如下：

国际美国FDA认证是什么意思
1. 低电压指令(LVD) 指令号：2015/35/EU
LVD低电压指令(Low Voltage Directive 2006/95/EC)，LVD 的目标为确保低电压设备在使用时的安全性。指令适用范围是使用电压为交流在50V至1000V和直流75V至1500V之间的电器产品， 此指令包含此设备的所有安全规则，包括防护因机械原因造成的危险。设备的设计和结构应保证在按其预定用途，在正常工作条件下或故障条件下使用时不会出现危险。
总结：使用电压为交流在50V至1000V和直流75V至1500V之间的电子电器产品做FDA认证，都必须要进行低电压指令LVD认证。

2. 电磁兼容(EMC) 指令号：2014/30/EU
电磁兼容性(EMC)是指设备或系统在其电磁环境中符合要求运行并不对其环境中的任何设备产生无法忍受的电磁干扰的能力。因此，EMC包括两个方面的要求：一方面是指设备在正常运行过程中对所在环境产生的电磁干扰不能超过一定的限值;另一方面是指器具对所在环境中存在的电磁干扰具有一定程度的抗扰度，即电磁敏感性。
总结：带电产品做FDA认证，都要做电磁兼容EMC指令认证。

测温仪FDA认证怎么做
1、英文说明书（加警告语）
2、电路原理图
3、PCB走线图
4、PCB位号图
5、英文BOM
6、功能方块图
7、英文工作原理图描述
8、天线规格书
9、申请表
10、定频软件
12、公司名、地址、联系人、联系人职位、电话、传真、邮箱、联系人手写签名
13、样品：2-3个大货样机，一个工程样机。

依机械指令Article 1.2中规定，凡由零组件组合而成的组合体。其中至少有一部分是为了原料加工、处理运搬或包装目的，而透过适当的致动器、控制器或电路而运动者，都称之为“机械”。“机械”一词同样包含为了达成原料加工、处理、运搬、包装等综合功能而经安排与控制的机器群组。此外，一些在使用中保障安全的零组件，并且本零组件若故障时将危及暴露于其中人员安全或健康的“保安零组件”，也属本指令所包含广义的机械。
FDA机械电子认证需要哪些资料

1.由企业提出申请
2.双方签订认证合同
3.企业提供检测样品和技术文件
4.进行样品检测和技术文件评审
5.发放符合性证书
6.企业签发合格声明
7.由企业在产品上贴附FDA标记

机械在美国分为普通机械和危险机械，机械指令里规定对于归属于附录Ⅳ的机械产品及安全部件（危险机械，如冲床、注塑机、高空作业平台、木工锯等等，具体哪些产品是危险机械）属于危险机械，认证机构必须做FDA型式测试, 要求相对比较严格。

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