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湛江FDA认证机构

分类:FDA认证机构 | 浏览: 0次
发布用户: 湛江FDA认证机构  发布时间:2021年07月17日 10:05:09 

湛江FDA认证机构内容简介

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FDA认证是美国国家实行的强制性产品安全认证制度,目的是为了保障美国国家人民的生命财产安全,所以一般针对的都是老百姓日常接触的到的具有一定危险性的产品,比如大部分带电的产品都有触电危险,所以都要做FDA认证。这也是国际通行的做法,比如我国也有自己的强制性产品认证制度CCC认证,日本有PSE认证,澳洲有SAA认证,都是为了保障本国人民的生命财产安全。需要特别注意的是,中国厂家要进入美国市场,FDA认证是属于强制性认证要求,不论是美国内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在美国市场上自由流通,就必须完成FDA认证,加贴FDA标志,以表明产品符合美国《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。否则属于违法行为,轻则清不了关,重则会被查处召回或罚款。

哪些产品需要做FDA认证?
要了解FDA认证的产品范围,首先需要了解FDA认证具体包含哪些指令。这里涉及到一个重要概念:“指令”,所谓“指令”(英文名:Directive)是指规定了产品的基本安全要求和途径的技术法规。每一条指令都是针对具体的产品类别的,所以明白了指令的含义就可以明白FDA认证具体的产品范围。具体详见文章:哪些产品需要FDA认证

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机械是指机器与机构的总称。机械就是能帮人们降低工作难度或省力的工具装置。小到筷子镊子大到提升机矿工设备,都可以叫做机械。
不同的机械办理FDA认证,认证的要求不同,需要准备的资料和FDA认证的流程也是有所差别的,因为机械类做FDA,分为普通机械和危险机械。但大致的流程还是差不多的,首先要准备如下资料:

1、填写产品FDA认证测试申请表
2、产品简单操作说明
3、可工作样品1pcs
4、机械设备的关键零部件清单
5、FDA铭牌
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FDA是美国最老、最大的非盈利性的标准学术团体之一。经过一个世纪的发展,FDA现有33669个(个人和团体)会员,其中有22396个主要委员会会员在其各个委员会中担任技术专家工作。ASTM的技术委员会下共设有2004个技术分委员会。有105817个单位参加了FDA标准的制定工作,主要任务是制定材料、产品、系统、和服务等领域的特性和性能标准,试验方法和程序标准,促进有关知识的发展和推广。
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1. 申请公司填写FDA-marking申请表,提供资料:申请表,产品使用说明书和技术文件。
2. 评估FDA认证检验标准及FDA认证检验项目并报价。
3. 申请公司确认项目价格并安排费用,产品提供上海世复送检。
5. 实验室进行产品测试安排及对技术文件审核评估完整性。
6. 产品测试符合要求后,向申请公司提品测试报告或技术构造文件(TCF),以及FDA证书。
7. 申请公司签署FDA自我声明,并在产品上贴附FDA标示。
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