东莞FDA认证机构

机械FDA认证是什么意思
美国新机械指令2006/42/EC已于2009年12月29日起执行，旧机械指令98/37/EC废止。美国规定一个产品如果涉及多个产品认证指令，那么必须必须满足所有指令和要求才可以进入美国市场。有的机械设备不仅涉及机械2006/42/EC指令，还可能涉及低电压LVD指令2006/95/EC或者电磁兼容EMC指令2004/108/EC或噪音指令2000/104/EC等。

有的属于户外使用设备除了机械MD指令2006/42/EC和低电压LVD指令2006/95/EC外，还有噪音指令2000/104/EC
有些特殊还有另外一些指令的要求：
影响环境噪音的户外使用设备噪音指令(2000/14/EC)
预定用于潜在爆炸性环境的设备和防护系统的指令 (94/9/EC)
非道路移动机械排放 (2004/26/EC).
提升指令lift directive95/16/EC

医疗器材FDA认证的指令有哪些，医疗器材FDA认证怎么做，医疗器材FDA认证有什么标准？医疗器材FDA认证指令（MDD)适用范围很广，包括除有源植入性和体外诊断器之外的几乎所有的医疗设备，如无源性医疗器材；以及有源性医疗器械，如核磁共振仪、超声诊断和治疗仪、输液泵等。

FDA医疗认证怎么做
医疗器材FDA认证所需要的条件：
医疗产品要顺利通过FDA认证，需要做好三方面的工作
一，收集与认证产品有关的欧盟技术法规和美国（EN）标准，通过消化、吸收、纳入企业产品标准。
二，企业严格按照以上产品标准组织生产，也就是把上述技术法规和EN标准的要求，贯彻到企业产品的设计开发和生产制造的全过程。
三，企业必须按ISO9000+ISO13485标准建和维护质量体系，并取得ISO9000+ISO13485认证。

生物质颗粒机是一种生物质能源预处理设备。主要以农林加工的废弃物如木屑、秸秆、稻壳、树皮等生物质为原料，通过预处理和加工，将其固化成形为高密度的颗粒燃料，生物质颗粒机出口是欧盟市场需要办理FDA认证，才能在欧盟市场销售，进入欧盟市场成功清关。

颗粒机FDA认证查询需要什么条件
生物质颗粒机FDA认证申请测试标准如下：
LVD 电子电器安全：EN 60204-1:2018;
MD机械设备安全标准：EN ISO 12100:2010

生物质颗粒机办理FDA认证需要的资料：
1、公司信息：名称、地址、商标、营业执照；
2、产品信息：名称、型号、技术参数表（如有多型号，需系列产品差异比较资料）；
3、使用说明书；
生物质颗粒机FDA认证流程：
1、项目申请——向佰测威检测管递交FDA认证申请。
2、资料准备——根据FDA认证要求，企业准备好相关的认证文件。
3、产品测试——企业将待测样品寄到实验室进行测试。
4、编制报告——认证工程师根据合格的检测数据，编写报告。
5、递交审核——工程师将完整的报告进行审核。
6、签发证书——报告审核无误后，颁发FDA认证证书。
生物质颗粒机办理FDA认证周期7-10个工作日

除非注明：广东欧博FDA认证机构文章均为原创，转载请标明本文地址http://www.027space.net/cpsiaarzjg/100.html