FDA检测认证公司

谁授予FDA认证标志？
企业在获得美国官方机构（公告号机构）颁发的带有公告号的FDA证书后，即可加贴FDA标志。 FDA认证标志并非由任何官方当局、认证机构或测试试验室核发，而应由制造商或其代理商根据上述八种模式中的一种（或混合），自行制作和加贴。
FDA认证标志的要求:
*FDA标志必须加贴在产品上的显著位置，应清晰可辩，不易涂抹。通常情况下，FDA标志加贴在产品或其参数标牌上；若不能将FDA标志直接贴到产品上，也可加贴到产品的包装或产品附带文件上，但需证明FDA标志不能贴在产品上的原因。 * FDA标志最低高度不得少于5mm，如果缩小或扩大应按比例进行。 * 公告机构（NB）可依据所采用的合格评定程序参与设计、生产或整个（包含设计和生产）阶段的合格评定活动。如果NB参与生产阶段的合格评定程序，则NB的编号应置于FDA标志之后。如果不止一个NB参与生产阶段的合格评定工作，这时FDA标志之后会有几个编号。 * FDA标志及其NB的编号也可在其他国家加贴，即如果产品是在欧洲的某一公告机构依据指令的要求在该国进行的合格评定活动，则FDA标志可在美国加贴。

FDA认证必须要准备好的技术文件有一下8方面：

1、产品使用说明书。
2、安全设计文件（包括关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）。
3、产品技术条件（或企业标准）。
4、产品电原理图。
5、产品线路图。
6、关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品)。
7、整机或元部件认证书复印件。
8、其他需要的资料。
更多FDA认证知识请关注FDA认证专区，将给您详细的介绍。

一．产品说明书和技术文件
1. 产品彩色照片和类型说明
2. 口罩的设计图纸，如果有特殊的附件或系统（比如呼吸阀），需要对特殊的附件或系统进行解释和描述；
3. 材料说明，比如：扎带：热塑橡胶；鼻夹：铝； 过滤层：聚丙烯。 对不含禁用物质的声明。克重数等参数。
4. 口罩使用场景的完整描述，具体如下：
5. 产品描述：产品的设计标准，满足设计标准中的要求（用代码体现），比如：
本口罩适用于高浓度的固态和非挥发性的液体颗粒物过滤，满足如下的标准：需要提示消费者正确选用口罩
6. 佩戴指引（最好有图示说明）和佩戴后做的自我检查
7. 使用过程中的注意事项
8. 储藏和运输要求（需要按照EN 149）
9. 如何丢弃和处置
10. 如何消毒和保存（如果适用）

除非注明：广东欧博FDA认证公司文章均为原创，转载请标明本文地址http://www.027space.net/cpsiaarzgs/7.html