代理FDA认证公司

FDA认证资质是出口美国的强制认证，要注意的是FDA认证有分 产品类别
1、大部分危险性比较低的产品例如：智能穿戴设备、3C数码产品、电脑周边产品。只需要在中国大陆 拥有CNAS资质的实验室完成 对应EN标准测试报告，即可获得FDA符合性声明证书。
2、个人防护类产品例如：防护口罩、 与机械设备 例如：压缩机、工业生产设备。 就需要是美国公告机构进行 测试发证，比较权威的 有SGS、TUV 这些费用会非常高昂 周期也是比较长。 美国注册的公告机构有1千多家，只要是在有产品对应指令的资质实验室出的FDA证书，都是可以畅行美国。企业选择可以根据自身情况去选择合适自己的机构单位。

FDA认证资质流程：
1、项目申请——向欧博检测监管递交办理检测认证申请。
2、资料准备——根据标准要求，企业准备好相关的认证文件。
3、产品测试——企业将待测样品寄到欧博实验室进行测试。
4、编制报告——认证工程师根据合格的检测数据，编写报告。
5、递交审核——工程师将完整的报告进行审核。
6、颁发报告——报告审核无误后，颁发质检报告和证书。

FDA的防尘口罩(Particle filtering half masks)根据过滤效率和^大总透漏率，被分为3个等级：FFP1，FFP2，FFP3。
真正有效的，至少需要一到两个月的，费用不会在6位数以内
按照欧盟EN149:2001+A1:2009标准将复口罩分为：FFP1（ 最低过滤效制果>80%）、FFP2（最低过滤效果>94% ）和FFP3（最低过滤效果>97%）三个类别。知
FFP1（对应GB2626-2006 KN90、KP90）、FFP2（对应GB2626-2006 KN95、KP95）、FFP3（对应GB2626-2006 KN100、KP100）。
防尘口罩FDA认证需要符合的标准是EN 149。
防尘口罩的材料组成，一般有无纺布，熔喷布，活性炭，呼吸阀等。
防尘口罩属于美国PPE认证指令当中的III类产品。除了需要通过必须的测试之外，还要执行工厂审核。类似的产品还有，逃生面罩，多款呼吸器，防毒面具等。
产品在出口美国的时候，需要带有FDA标记，产品分类等级，认证机构的代号，通过认证的日期等。

靠谱的FDA认证要准备资料
1、制造商（美国授权代表（美国授权代理）AR）的名称、地址，产品的名称、型号等；
2、产品使用说明书；
3、安全设计文件（包括关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）；
4、产品技术条件（或企业标准），建立技术资料；
5、产品电器原理图、方框图和线路图等；
6、关键元部件或原材料清单（请选用有美国认证标志的产品）；
7、测试报告 (Testing Report）；
8、美国授权认证机构NB出具的相关证书（对于模式A以外的其它模式）；
9、产品在美国境内的注册证书 （对于某些产品比如：Class I医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械）；
10、FDA符合声明（DOC）。

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