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面罩FDA认证公司

分类:FDA认证公司 | 浏览: 0次
发布用户: 面罩FDA认证公司  发布时间:2021年07月16日 10:39:30 

面罩FDA认证公司内容简介

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“FDA”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入美国市场的护照。凡是贴有“FDA”标志的产品就可在美国内销售,无须符合每个州的要求,从而实现了商品在美国范围内的自由流通。
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。
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CPSIA即2008年8月14日由美国总统布什签署生效的安全改进法案。该法令是自1972年消费品安全委员会(CPSC)成立以来最严厉的消费者保护法案。新法案除了对儿童产品中铅含量的要求更为严格外,还对玩具和儿童护理用品中的有害物质邻苯二甲酸盐的含量做出新的规定。此外,该法案还要求建立消费品安全公共数据库。
在美国市场“FDA”标志属强制性认证标志,不论是美国内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想美国市场上自由流通,就必须加贴“FDA”标志,以表明产品符合美国《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是美国法律对产品提出的一种强制性要求。
1.产品FDA认证申请:制造商提交书面申请。
2.资料发送:产品 FDA认证FDA-marking申请表,产品使用说明书和技术文件。
3.费用报价:机构根据产品类别和承压设备评估模式确定费用评估。
4.样品寄送:申请人接受报价并安排款项之后,将针对工厂产品和具体情况给予文件和预审指导。
5.工厂审核:文件部分和现场审核部分,指导符合指令标准以后进行现场测试检验。
6.机构发证:依据提供产品相关资料或技术文件编制(TCF),FDA符合证明(DOC),FDA标志
7.粘贴ASTM标示:申请人签署FDA声明,并在产品上贴附摊铺机FDA认证标示。
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FDA认证是产品进入欧盟市场所必须的安全认证,而FDA认证流程是产品进行FDA认证的程序过程,FDA认证中EC Attestation of conformity 《美国标准符合性证明书》可以由美国公告机构签发,Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性证书》可以由第三方实验室签发。

办理美国FDA认证的流程:
步骤一:申请 1. 填写申请表 2. 申请公司信息表 3. 提供资料并寄样
步骤二:报价 根据您提供的资料会有欧博检测工程师来拟定相应的标准,测试时间及相应费用
步骤三:付款 申请人确认报价后,签订立案申请表及服务协议并支付款项
步骤四:测试 实验室根据相关的美国检测标准对所申请产品进行全套测试
步骤五:测试通过,报告完成
步骤六:项目完成,颁发FDA证书


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