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感应器FDA认证公司

分类:FDA认证公司 | 浏览: 0次
发布用户: 感应器FDA认证公司  发布时间:2021年07月16日 08:47:19 

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红外感应器FDA认证公司下证红外FDA认证是什么意思

额温枪作为集体测温的神器,目前额温枪进入各个地区市场也需要满足不同法规要求,下面小编总结下额温枪在国内、美国市场检测标准。
GB/T 21417.1-2008(医疗红外体温计1部分:耳腔式);
GB 9706.1-2007(医疗电气设备1部分-安全通用要求);
YY 0505-2012(医疗电气设备1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验);
GB/T 14710-2009(医疗电器环境要求及试验方法)。
IEC60601-1:2005+A1:2012(医疗电气设备1部分:基本安全和基本性能的通用要求);
IEC60601-1-2:2014(医疗电气设备1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验);
IEC60601-1-11:2015(医疗电气设备.1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.并行标准:家用医疗环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求);
ISO80601-2-56:2017(医疗电气设备2-56部分:体温测量的临床体温计基本安全和基本性能的特殊要求)。

龙头感应器欧盟FDA认证公司下证龙头欧盟FDA认证流程怎么办理

水龙头FDA认证标准 :EN817;
1.制造商相关实验室(以下简称实验室)提出口头或书面的初步申请。
2.申请人填写FDA-marking申请表,将申请表,产品使用说明书和技术文件提供我司。
3.工程师确定检验标准及检验项目并报价。
4.申请人确认报价,并将样品和有关技术文件送至实验室。
5.申请人与机构签订合同协议,并支付认证费用。
6.实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。
7.实验室向申请人提供产品测试报告或技术文件(TCF),以及FDA符合证明(COC),及FDA标志。
8.申请人签署FDA保证自我声明,并在产品上贴附FDA标示
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倒车雷达感应器FDA认证公司下证倒车雷达FDA认证查询需要什么条件

倒车雷达是汽车泊车或者倒车时的安全辅助装置,能以声音或者更为直观的显示告知驾驶员周围障碍物的情况,解除了驾驶员泊车、倒车和起动车辆时前后左右探视所引起的困扰,并帮助驾驶员扫除了视野死角和视线模糊的缺陷,提高驾驶的安全性。
PDC系统的工作原理就是通常是在车的后保险杠或前后保险杠设置雷达侦测器,用以侦测前后方的障碍物,帮助驾驶员“看到”前后方的障碍物,或停车时与它车的距离,此装置除了方便停车外更可以保护车身不受刮蹭。PDC是以超音波感应器来侦测出离车最近的障碍物距离,并发出警笛声来警告驾驶者。
倒车雷达FDA认证采用标准:EN 61000-6-3, EN 61000-6-1, CISPR25, CISPR12
机械ASTM认证MD指令办理所需资料公司信息:名称、地址、商标、营业执照;产品信息:名称、型号、技术参数表;(如有多型号,需系列产品差异比较资料)机械的总装图和控制系统图;机械使用说明书;机械元器件清单(名称、型号、供应商、FDA证书);相关测试资料、计算资料;机器安装/操作空间/操作人员位置图;美体代表信息(美体代表:系指接受制造商书面授权、依本指令规定为制造商履行全部或部分义务或完成全部或部分手续之任何自然人或法人,惟法人应以在美国境内成立者为限;)品质控制系统资料(如企业已通过ISO9000认证,请提供证书影本);美国FDA认证机械MD指令检测范围:


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